Dupilumab可减轻患有2型炎症的COPD患者的疾病

互联网 2023-06-21 15:57:23

(资料图)

根据《新英格兰医学杂志》报道的一项为期一年的 3 期临床试验，患有 2 型炎症的慢性阻塞性肺病患者在接受单克隆抗体 dupilumab 治疗后病情得到快速和持续的改善。

这些改善是在开始 dupilumab 后 2 至 4 周内观察到的，其指标是与接受安慰剂治疗的慢性阻塞性肺病成人患者相比，年急性加重率显着降低、肺功能和生活质量显着改善、症状严重程度显着减轻。在整个 52 周的试用期内持续有效。这种单克隆抗体是第一个被证明可以改善慢性阻塞性肺病临床结果的生物制剂。

Surya Bhatt 医学博士说：“Dupilumab 有可能影响患有 2 型炎症和高恶化风险的 COPD 患者恶化和肺功能下降的恶性循环，这些患者已经接受了最佳吸入三联疗法。”Dupilumab 显着改善了呼吸道症状还有助于改善与健康相关的生活质量指标。”

Bhatt，阿拉巴马大学伯明翰分校医学系肺、过敏和重症监护医学部气道疾病副教授和特聘教授，Klaus Rabe，医学博士、哲学博士，龙根医学院肺医学教授德国基尔大学诊所共同领导了这项国际多中心临床研究，该研究入组了 dupilumab 组的 468 名患者和安慰剂组的 471 名患者。

慢性阻塞性肺病患者的肺功能通常明显下降，病情加重的风险增加，表现为咳嗽恶化、呼吸困难或脓痰量增加。疾病恶化可能导致后续病情恶化的风险增加、肺功能加速下降以及死亡风险增加。因此，Bhatt 和 Rabe 说，改善肺功能和减少急性加重是 COPD 患者未满足的需求。

“世界卫生组织估计，到 2060 年，每年将有超过 540 万人死于慢性阻塞性肺病和相关共存疾病，”巴特说。“慢性阻塞性肺病的恶化，无论严重程度如何，都会导致生活质量下降、住院率增加和死亡风险增加。”

COPD 通常被认为是一种主要由中性粒细胞炎症驱动的炎症性疾病，但人们越来越认识到，大约 20% 至 40% 的 COPD 患者主要患有 2 型炎症。这通常通过血液嗜酸性粒细胞计数升高来检测，并且与病情加重的高风险相关。

Dupilumab 阻断 interleukin-4 和 interleukin-13 的共享受体成分，这两种细胞因子是 2 型炎症的关键驱动因素。虽然白细胞介素 5(另一种参与 2 型炎症的细胞因子)可促进嗜酸性粒细胞成熟和存活，但它并不是 COPD 的有用药物靶点。“迄今为止，抗白细胞介素 5 生物制剂治疗慢性阻塞性肺病的研究在减少急性加重次数方面取得了好坏参半的结果，并且没有提供肺功能改善、症状减轻或治疗质量提高的证据。生命，尽管已知使用这些药物会导致外周血中的嗜酸性粒细胞减少，”Bhatt 说。

除了有效性之外，双盲随机试验还显示出安全性，两个试验组中观察到的不良事件发生率相似。该研究在《新英格兰医学杂志》上发表，同时这些结果也在华盛顿特区举行的胸科学会 2023 年国际会议上发表

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